报告期内,华纳药厂共计3款制剂获得药品注册批件,包括左奥硝唑胶囊、维D钙咀嚼片和枸橼酸铋钾颗粒;2个产品获得一致性评价,包括吗替麦考酚酯胶囊和泮托拉唑钠肠溶片,其中吗替麦考酚酯胶囊以88.88元/盒的价格中标了第七次全国药品集中采购,约定采购量为1,713.97万粒,采购期3年,该产品有望通过集中采购实现进一步放量;1个原料药通过审评审批。公司持续加大研发投入,在报告期内完成了6款产品药品注册申请的提交,包括吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(0.63mg:3ml)、枸橼酸铋钾颗粒(已获批)、复方聚乙二醇电解质散(III)、吸入用复方异丙托溴铵溶液等;公司还完成了2款产品的一致性评价补充申请提交以及6个原料药备案登记。此外,公司有三款正在接受药品注册审评的制剂,包括替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以及溴夫定片等;一款一致性评价在审制剂,为琥珀酸亚铁片。
在业务方面,公司包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片以及小儿碳酸钙D3颗粒中标2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批),采购期2年;蒙脱石散在国家集采协议期满后,江西、江苏、黑龙江、辽宁、山东、河北渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区等地区将接续采购,约定采购量6,825.85万袋,采购期两年。在国际业务领域,华纳药厂的原料药产品持续发力,报告期内包括甘磷酰胆碱和替格瑞洛两款产品获得韩国原料药注册证书,在韩国原料药与制剂产品大范围涨价的背景下,华纳药厂有望凭借规模效应提升产品竞争力,快速扩大国际市场,为公司营收带来增量。
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资料来源:华纳大药厂官网