Ono将24亿美元收购Deciphera，寻求拓展癌症管线和美国业务

Ono Pharmaceutical 公司周一表示，它将斥资 24 亿美元收购 Deciphera Pharmaceuticals 公司，后者生产的抗癌药物最高年销售额可达 10 亿美元以上。

总部位于波士顿的 Deciphera 已经接受了每股 25.60 美元的收购价，比上周五的收盘价高出 70% 以上。作为回报，Ono 将控制一种已获批准的药物、一种接近批准的分子以及将这些资产商业化的基础设施。

2020 年，Deciphera 的酪氨酸激酶抑制剂 Qinlock（瑞瑞替尼）获得了 FDA 批准。该批准适用于既往接受过包括伊马替尼在内的三种或三种以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，伊马替尼是诺华公司销售的格列卫（Gleevec）。欧洲药品管理局于 2021 年授权 Qinlock。

2023 年，Qinlock 在美国的销售额增长了 25%，海外销售额猛增 33%。全球销售额高达 1.59 亿美元。Deciphera将这一增长归因于四线治疗的强劲需求、在GIST早期治疗中的标示外使用以及平均治疗时间的延长。该公司认为，这些因素也将推动2024年的增长。

从长远来看，Deciphera正在对KIT外显子11和17/18突变的二线GIST患者进行III期试验，以支持扩大Qinlock标签的申请。该制药公司表示，扩大标签范围有可能使峰值销售额翻番。

Deciphera建立了一支专业销售队伍，以美国治疗GIST的医生为目标，并成立了一支商业团队来管理与管理性医疗机构等关键客户的关系。Ono公司正致力于在美国建立销售架构，以期待推出其淋巴瘤治疗药物ONO-4059等资产。

为 Qinlock 建立的基础架构可以为 Deciphera 计划推出的另一项资产提供支持，Deciphera 希望该资产的峰值销售额能超过 10 亿美元。另一个分子是 vimseltinib，这是一种 CSF1R 激酶抑制剂，该公司已将其与改善腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的治疗效果联系起来。Deciphera的索赔分析表明，GIST和TGCT处方者之间有70%到80%的重叠。

Deciphera计划在2024年第二季度向FDA申请批准vimseltinib，其基础是一项达到主要和关键次要终点的研究。该公司预测TGCT的可寻址市场总额约为7亿美元。

第一三共公司的 Turalio（pexidartinib）于 2019 年获得 FDA 批准用于治疗 TGCT，但该药存在严重且可能致命的肝损伤黑框警告。Deciphera 公司首席执行官 Steven Hoerter 在 2024 年 2 月的一次财报电话会议上告诉投资者，vimseltinib 具有 "非常干净和描述良好的安全性特征"，"没有理由期待 REMS 计划或黑框警告"。