在华获批后阿尔茨海默病新药开出首批处方：费用18万元/年

6月27日，卫材/渤健宣布已在中国市场正式推出阿尔茨海默病（AD）新药仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）。

仑卡奈单抗是近20年来获得FDA首次完全批准的一款阿尔茨海默病新药，适应证为由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

这款单抗2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。

从原理看，仑卡奈单抗是人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）药物。脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。

该药物的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。

据人民日报健康客户端报道，6月26日，仑卡奈单抗的国内首批处方在上海华山医院、首都医科大学宣武医院开出，患者自费一年的治疗费用约18万元人民币。对比来看，仑卡奈单抗在美国定价为2.65万美元/年（约合19.2万元人民币）。

据悉，卫材正与一家国内医疗保险公司合作，计划对药物费用进行部分覆盖，但公司未透露保险公司的名称。

仑卡奈单抗在中国的获批，基于包括中国在内的全球大型三期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中，近2000名早期阿尔茨海默病患者的试验结果显示，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。

截至2018年，中国60岁以上的人口中，阿尔茨海默病患者有983万人，轻度认知障碍患者有3877万人。据2022年世界阿尔茨海默病报告，目前全球有5500多万人被诊断患有阿尔茨海默，预计到2050年，这一数字可能会超过1.3亿。

此前卫材曾预计到2030年，仑卡奈单抗的全球年销售额将达到70亿美元。