近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“国审中心”）在第一批重点产品审评前置工作取得丰硕成果的基础上，又在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品，我省3款三类医疗器械品种成功入选，占第二批产品总数的9.1%，意味着我省更多创新性强、市场前景广的三类医疗器械得到国家认可。自2022年以来，我省三类医疗器械获批数量较2022年前总数增长超2倍，我省医疗器械产业已进入高速发展期。本次新增的3款重点产品，体现了国省两级药监部门推动创新医疗器械发展、深化审评审批制度改革的积极成果，也是海南省药监局贯彻落实《海南省推动生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2025年）》、强化部省联动、争取国家支持的又一实际举措，为我省医疗器械产业高质量发展注入了强劲动能。
近年来，海南省药监局作为国审中心技术审评重心前移试点工作10个参与单位之一，在激发医疗器械创新活力，促进产业高质量发展方面，出台了多项专项支持政策，目前我省共有5款三类医疗器械入选国审中心重点产品清单。省药械审评服务中心作为试点工作的实施部门将审评前置工作纳入质量管理体系，并持续优化咨询服务渠道、推动审评服务前移。在服务我省创新医疗器械、第三类重点医疗器械的研发注册方面，建立研审联动机制，采用提前介入、专人辅导、主动对接等方式持续与企业进行沟通指导，精准服务我省医疗器械产业创新发展，加速推动重点产品的研发及注册进程。
下一步，省药械审评服务中心将积极配合国审中心医疗器械审评前置工作部署安排，专人对接、提前介入、跟踪辅导重点产品研发注册全过程，以更加奋发的姿态、更加坚定的决心，持续鼓励省内医疗器械创新，推动省内科技成果转化，进一步促进海南自贸港医药产业高质量发展。
供稿：省药械审评服务中心
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