海南已有430个特许药械产品实现“中国首用”

海南持续扩大

特许药械政策的可及性和惠及面

截至8月底

累计已有430个特许药械产品

实现“中国首用”

惠及患者7万多人次

其中

54个为今年新增

近年来，海南通过实施“安全+、服务+、创新+、能力+、作风+”的“5+行动”，让药品安全巩固提升行动取得新成果，优化监管支持举措取得新突破，深化制度集成创新取得新成效，强化监管能力建设取得新进步。

在优化监管方面，海南推出多项创新措施支持药品研发和审批流程优化，并积极主动争取国家药监局在海南试点实施离岛免税化妆品电子标签。与往年相比，目前海南药品监管领域政务服务办事时限平均压缩50%，“零跑动”事项可办率100%。

在深化制度集成创新方面，通过特许药械和真实世界研究，加速了国际创新药械在我国的上市进程，惠及更多患者。今年已有3个国际创新药械产品利用真实世界证据辅助支持在我国加速获批上市，累计数量达16个。

此外，海南还增强药械检查、审评、检验专业力量配备，完成“药品零售和使用环节追溯管理试点项目”，推动出台健全药品安全基层监管网络建设的指导意见，进一步提升药品监管网络覆盖面。

“推动出台如药品安全党政同责实施意见等一系列政策，我们还加强了属地监管责任的落实。”

海南省药监局相关负责人表示，通过深入排查安全隐患，开展多个专项检查，开展风险会商，实施风险闭环管理，化解风险隐患等举措，海南完善了行刑衔接机制，加大了执法力度，有力打击药品安全违法行为。

来源：海南日报