当前，中国创新药出海的浪潮正在汹涌澎湃，势不可挡。从License out、并购到NewCo模式，中国生物医药企业正以多元化的策略探索国际市场，寻求全球合作与发展。
然而，医药企业的国际化征程充满挑战。从药物研发、注册审批、商业化推广至生产制造，中国创新药企均需跨越各国各异的监管壁垒与多元的人文环境。不仅要成功出海，更要深化国际化布局，赢得海外市场的广泛认可与信赖。
为了更好地助力中国生物医药企业在国际舞台上扬帆起航，亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”，携手国内生物医药上下游细分领域龙头企业，共同探讨医药出海策略。
直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”现场
开场介绍中，亚马逊云科技医疗及生命科学行业总监陈岳指出，当前中国医药行业的出海路径呈现出多样化的特点，包括从并购到管线交易等轻重资产出海的多种方式。面对激烈的国际化竞争，中国生物医药企业更应该根据自身实力和战略选择不同的出海方式。而亚马逊云计算解决方案将会成为中国生物医药企业的出海“工具包”，为其提供一站式全流程的出海服务。
会上，亚马逊云科技解决方案架构师魏一博针对全球医药产品商业化的痛点和难点，介绍了亚马逊云科技生成式AI能力及应用场景，为生物医药企业商业化落地提供支持。亚马逊云科技生命科学与医疗健康行业方案总监韩冰针对医药出海面临的痛点和挑战，介绍了生命科学企业出海工具包，为医药企业提供全球战略新引擎。
此次活动还邀请了来自德勤中国、英矽智能、太美医疗科技、源资科技等产业机构、创新药企的专家学者、产业高管。他们分享了医药出海过程中的企业实践经验，以及如何借助亚马逊云科技的技术解决方案，拓展全球市场。
正在改变生物医药行业的云计算
云计算技术的快速发展正深刻改变着生物医药行业的面貌。
从对基因序列、蛋白质结构、药物化合物等大规模数据的处理和分析，到支持药物研发、疾病诊断和治疗等关键领域的创新。如今，云计算技术已经不单单只是为生物医药行业提供强大的数据处理和存储平台，而是贯穿从临床研发到商业化落地的全流程。
从研发创新来看，利用强大的计算和数据分析能力，云计算技术支持对大规模化合物库进行高通量虚拟筛选并进行分子动物学模拟、量子化学计算等，辅助药物设计和优化，提高药物发现的效率，降低研发成本。
在临床试验方面，云计算技术能够驱动数据管理、远程监测和受试者招募的新方案，提高临床试验的效率并降低研发成本。例如在受试者招募方面，可通过AI辅助筛选符合入组标准的患者，提高招募效率，并减少人工筛选的时间和成本。
而在商业化和生产制造方面，云计算更是展现了其无可比拟的优势，为药品行业带来了深刻的变革。具体而言，在商业化层面，云计算通过提供强大的数据处理和分析能力，助力药企实现市场趋势的精准预测。基于云计算的大数据分析平台，可以实时收集并分析市场动态、竞争对手情况、消费者行为等多维度数据，为药企制定科学的商业策略提供数据支撑。同时，云计算还支持药企构建智能供应链管理系统，实现供应链的透明化、可视化和智能化，优化库存管理，降低运营成本，提升整体运营效率。
在生产制造方面，云计算技术的应用同样广泛且深入。首先，云计算支持药企构建智能工厂，实现生产过程的自动化、数字化和智能化。通过云计算平台，药企可以实时监控生产设备的运行状态、生产进度和产品质量，及时发现并解决生产过程中的问题，确保生产的高效和安全。其次，云计算还支持药企实现生产数据的全面整合和分析，通过数据分析优化生产工艺，提高生产效率，降低生产成本。此外，云计算还能为药企提供远程协作和协同制造的能力，支持跨地域、跨组织的团队协作，加速新药研发和优化生产流程。
AI制药领军企业英矽智能生物信息负责人陈珊博士
AI制药领军企业英矽智能生物信息负责人陈珊博士在沙龙上介绍了其三大AI计算平台，覆盖了从药物靶点的发现与验证、药物分子设计与优化、以及高效的化合物筛选等关键路径，为新药研发注入了前所未有的动力与效率，加速了药物研发的进程，并有效降低研发成本。陈珊博士特别提到，目前英矽智能的三大计算平台已经在20余个国家落地，通过与亚马逊云计算的深度合作，在数据合规且安全的情况下已经在全球范围内实现了实时共享数据，协同攻关，能够进行跨学科、跨地域的无缝合作。
亚马逊云科技已经成为中国多数生物医药企业出海的合作伙伴。2013年，亚马逊云科技在全球范围内组建医疗及生命科学行业团队，现已服务全球数千个医疗和生命科学行业的客户，其中包括超400家中国企业，积累了大量成功实践和经验。目前，作为云计算引领者，亚马逊云科技凭借覆盖全球的数据中心和超200项功能齐全的云服务方案，正在深度赋能中国生物医药企业全球化战略。
四大工作平台，深度赋能生物医药全链条
目前，除了应用于生命科学云计算服务外，亚马逊云科技特别为生物医药行业打造了高性能计算解决方案。
首先是亚马逊云科技新药研发高性能计算解决方案，其可以快速通过云上工具链搭建出易于使用的应用，通过该应用可以简单地在页面上创建、更新和删除集群，以及实现查看日志等运维功能。这解决了传统命令行方式对IT专业知识要求较高的问题。它专门为医药研发人员提供了一个网页形式的高性能计算（HPC）集群控制台，帮助用户轻松创建、监控、管理和维护多集群环境，降低使用门槛，大幅提高运维和使用效率。
二是蛋白质结构预测工作台。今年，诺贝尔化学奖颁给了以AI模型进行快速、精确地预测蛋白质结构的三位科学家，蛋白质结构预测对揭示生命的基本机制及开发治疗疾病的新方法有着重要作用。然而，传统的冷冻电镜等实验方法往往成本高昂，而Alphafold软件流程复杂，需要调用大量的GPU和CPU计算资源，访问TB级的数据，搭建大规模可扩展的Alphafold并行运算系统有很大挑战；并且，针对企业级客户，如安全细粒度的访问控制等常见需求难以满足。亚马逊云科技蛋白质结构预测工作台，则提供了企业级的端到端蛋白质结构预测解决方案，可帮助企业在云上轻松调用大规模的计算资源完成基于Alphafold 等软件的蛋白结构预测。
亚马逊云科技解决方案架构师魏一博
药品出海面临着严峻的商业化挑战，亚马逊云科技解决方案架构师魏一博指出，目前药品商业化面临着诸多难题，比如法规审批要求日益严格，数据孤岛和碎片化加剧，资源和专业人才短缺，缺乏实时商业智能以及多语种内容创建营销与客户互动的个性化不足等挑战。
针对这些挑战，魏一博进一步介绍了利用亚马逊云科技生成式人工智能（GenAI）能力和相应工具助力药品出海，实现更高效、合规且个性化的商业化进程。一是医疗数据智能分析助手，借助大语言模型和云计算技术，能够快速从数据量庞大且分类困难的医疗数据中获取有效信息，从而推进数字营销。
二是智能医学内容生成中心（Medical Insights Hub，下称MIH），通过整合内外部的数据源、分析工具，提供友好的用户界面，为研发、医疗事物和营销等部门提供决策支持，在保证翻译的准确性和及时性的前提下，满足临床试验和监管合规的需求。具体而言，该中心具备三大功能——翻译并导入/导出医疗专业术语、利用PubMed、搜索引擎等内外部知识库生成医学内容的写作助手，以及即将推出的Word Add-in。这将允许客户在Office Word环境中使用MIH功能，并允许企业客户通过Office SharePoint向员工分发Word Add-in。
综上所述，亚马逊云科技的四大工作平台不仅深度赋能生物医药全链条，从新药研发到蛋白质结构预测，都展现了其强大的技术实力和行业洞察力。面对药品出海这一充满挑战的领域，亚马逊云科技也为生物医药企业开辟了一条高效、合规且极具个性化的商业化新航路。
数字化与智能化，加速引爆医药出海新引擎
医药是亚马逊云科技十分重视的生命科学细分领域。针对医药出海，亚马逊云科技生命科学与医疗健康行业方案总监韩冰指出，医药出海同样面临市场准入、国际合规、本地化营销挑战、全球管理及客户管理的巨大挑战。对此，亚马逊云科技推出生命科学企业出海工具包，希望成为企业全球战略的新引擎。
亚马逊云科技生命科学与医疗健康行业方案总监韩冰
在市场准入方面，亚马逊云科技生命科学企业出海工具包中的合作伙伴可以基于数据采集和智能分析进行目标市场研究分析，并通过对出口国、进口国的政策研究和供应链管理等指定并实现产品落地策略，有效缩短医药产品海外落地周期。国际合规方面，合作伙伴也能基于亚马逊云科技的全球布局和资源，利用生成式AI的技术和行业知识发现合规风险并提供建议。
在本地化营销方面，亚马逊云科技的全球及中国第三方商业解决方案市场Market Place已经覆盖全球超29个国家和地区，并具有超过200万的活跃订阅用户，其上架商家投资回报率达到234%，帮助销售周期加快50%，规模增长4-5倍。
目前，全球超过5000家跨国行业客户将ERP CRM等核心系统部署在亚马逊云科技，涵盖了制造业、零售业、金融业、医疗保健、信息技术等多个关键行业。通过利用亚马逊云科技提供的强大计算能力、高度可扩展的基础设施、以及丰富的数据分析工具，实现了业务流程的优化、运营成本的降低以及市场响应速度的加快。
太美医疗科技CTO陆一鸣
从数字化到智能化，医药行业正经历着一场前所未有的深刻变革。太美医疗科技CTO陆一鸣提到，中国医药企业正在面临全球数字化转型挑战，在此过程中需要清晰的长期战略和落地执行，并寻找合适的数字化合作伙伴，做好长期的数字化投入准备，这将帮助医药企业进一步与国际接轨。此外，企业的国际化战略离不开数字化技术手段的接入，并已经呈现出从流程数字化到AI增强自动化的趋势。在这个过程中，寻找应用场景、辅以人工决策和业务标准加持成为关键。
德勤中国咨询业务合伙人曹营杰
源资科技解决方案高级顾问辛艮平
此外，德勤中国咨询业务合伙人曹营杰、源资科技解决方案高级顾问辛艮平也分别从出海模式和医药出海质量等角度，聚焦不同模式下出海的数字化挑战和数字化国际合规的关键问题进行分享。
从当前生物医药发展的趋势来看，数字化和云计算已经成为推动行业创新、加速药物研发、优化生产流程、提升患者体验以及实现精准医疗的关键驱动力。而正如魏一博最后所言，我们正处在一个行业转型的关键时期，AI应用看似遥远，但却是未来产业的发展趋势。因此不必一开始就追求完美，而是积极尝试和迭代模型，逐步解决日常生产和运营中的问题，降低成本，提高效率。目前，基于数字化和云计算亚马逊云科技正在积极拓展生成式AI的多场景应用和解决方案，成为越来越多的医疗及生命科学企业的数字化及国际化战略合作伙伴。
*注：前述特定亚马逊云科技生成式人工智能相关的服务仅在亚马逊云科技海外区域可用，亚马逊云科技中国仅为帮助您了解行业前沿技术和发展海外业务选择推介该服务。
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