国家药监局最新医疗器械监督抽检结果，6批牙科产品不合格

图源：国家药品监督管理局

近日，国家药监局发布了关于国家医疗器械监督抽检结果的通告，旨在加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效。此次抽检包括超声治疗设备、高频电刀等7种产品，共有11批（台）产品不符合标准规定，其中有6批为牙科相关产品。

据通告内容，被抽检项目中不符合标准规定的医疗器械产品如下：

针对抽检发现的问题，国家药监局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照相关法规，及时作出行政处理决定并向社会公布。

同时，要求督促相关企业对不合格产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。企业需尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

此次抽检结果的公布反映了国家药监局对医疗器械质量安全的高度重视。药监局强调，所有医疗器械生产企业应加强自检和质量管理，确保产品符合国家标准，以保障患者安全和医疗服务的有效性。

在当前医疗行业日益重视产品质量与安全的背景下，此次抽检结果无疑为医疗器械生产企业敲响了警钟。在企业引以为戒的同时，也提醒消费者在选择医疗器械产品时应保持警惕，关注相关产品的合规性和安全性。

抽检不符合标准规定产品名单详细列表：

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