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乙肝临床治愈“赢领项目”第三期工作推进会顺利召开,24周累积HBsAg清除率超40%

雨露肝霖

2025-01-03 16:16 中国

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编者按:2024 年 12 月 28 日下午,聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的研究(赢领项目)第三期工作推进会在云南大理成功举办。

本次会议由北京陈菊梅公益基金会发起,上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授和昆明市第三人民医院李俊义教授共同担任大会主席。会议覆盖78家项目单位共87位肝病领域专家,共同探讨赢领项目的研究进展和干扰素经治人群追求临床治愈相关议题。


赢领项目开展顺利,积极入组

上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示赢领项目为聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的真实世界临床研究,选择干扰素首轮治疗中应答良好但是未实现HBsAg清除的患者,根据患者意愿选择性接受基于聚乙二醇干扰素α-2b或核苷(酸)类似物治疗,探索聚乙二醇干扰素α-2b单药或联合核苷(酸)类似物治疗慢乙肝干扰素经治患者实现HBsAg清除相关的疗效和安全性,为进一步提高慢乙肝患者临床治愈机会提供循证依据。项目于2023年12月8日在上海正式启动,1年以来推进顺利。

上海交通大学医学院附属瑞金医院 谢青教授开场致辞

昆明市第三人民医院 李俊义教授开场致辞

上海交通大学医学院附属第九人民医院许洁教授与苏州市第五人民医院朱传武教授分别对“乙肝临床治愈的现状与挑战”及“干扰素经治患者再治疗策略”做最新进展分享,两位专家围绕乙肝临床治愈所面临的形势,结合临床实际案例,为干扰素经治患者追求临床治愈的后续治疗提供了新的思路和方法。

苏州市第五人民医院 朱传武教授做学术分享

上海交通大学医学院附属第九人民医院

许洁教授做学术分享



赢领项目成功入组574例,PP人群24周累积HBsAg清除率超40%

本次会议最值得关注的是赢领人群究竟疗效如何,上海交通大学医学院附属瑞金医院桂红莲教授在 “赢领项目” 现阶段数据成果中表示,赢领项目自启动截止2024年12月25日一年多以来,共覆盖全国18个省/市/自治区,启动筛查89家单位,成功入组74家单位,总筛选患者814例,总成功入组574例。项目针对数据完整度较高的11家中心单位的131名受试者的12周、24周HBsAg清除率进行分析,ITT人群24周HBsAg清除率可达到29%,PP人群24周累积HBsAg清除率可达42%,其成果鼓舞了在座的每一位临床专家。

上海交通大学医学院附属瑞金医院

桂红莲教授做项目汇报



5家项目医院勇于争先,6家单位积极分享

2024年赢领项目卓越贡献单位表彰

在对2024年项目研究中做出卓越贡献的五家项目单位进行了表彰后,会议进入经验分享环节,上海交通大学医学院附属瑞金医院周惠娟教授、上海市公共卫生临床中心张毅教授、成都市公共卫生临床医疗中心朱丽教授、中国人民解放军联勤保障部队第909医院卢燕辉教授分别分享了项目推进中患者沟通、重启治疗效果、不良反应处理等内容。

山东大学第二医院 王磊教授主持

上海交通大学医学院附属瑞金医院

周惠娟教授经验分享

中国人民解放军联勤保障部队第909医院

卢燕辉教授经验分享

成都市公共卫生临床医疗中心 朱丽教授经验分享

上海市公共卫生临床中心 张毅教授经验分享

在专家访谈环节,上海交通大学医学院附属瑞金医院史冬梅教授、厦门市中医院汤钰菁教授、厦门大学附属第一医院曾建勇教授分别针对 “干扰素经治人群重启再治疗的标准?” 进行了深入探讨。

南昌大学第一附属医院 邬小萍教授主持

上海交通大学医学院附属瑞金医院

史冬梅教授经验分享

厦门市中医院 汤钰菁教授经验分享

厦门大学附属第一医院 曾建勇教授经验分享

会议尾声,赢领项目牵头单位上海交通大学医学院附属瑞金医院的专家们对项目入组相关问题进行答疑和讨论后,谢青教授总结回顾了本次会议的主要内容和项目现阶段的重要成果,为此次工作推进会画上了圆满的句号。


展望

此次会议为聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙肝干扰素经治患者追求临床治愈搭建交流平台,助力赢领项目发展,给患者带来更多治愈希望。会后,谢青教授在访谈中提及项目推进意义与2025年的期待。谢教授表示:乙肝临床治愈又称功能性治愈,即停止治疗后乙肝表面抗原(HBsAg)持续阴性,伴或不伴乙肝表面抗体(抗-HBs)出现,乙肝病毒(HBV-DNA)低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA(cccDNA)。在HBV感染期,肝内共价闭合环状 DNA (cccDNA) 水平很高,肝细胞癌 (HCC) 的风险也很高。核苷和核苷酸类似物可有效抑制 HBV DNA 水平,但对病毒抗原的产生影响极小。与其他具有不同作用方式的药物联合使用,例如直接干扰病毒抗原产生和免疫调节,有助于降低乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平并诱导功能性治愈。单独抑制 HBV DNA 可能会降低 HCC 的风险,但不能消除肝癌风险,在没有其他共存肝病或确诊肝硬化的患者中,实现功能性治愈可以更好地降低 HCC 的残余风险。患者的需求就是我们需要不断研究的方向和目标。因此,在慢乙肝诊治领域中,迎来了临床治愈探索的新时代。



END

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