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“国家级”药企合规指引正式发布,图解九大场景(建议收藏)

MedTrend医趋势

2025-01-16 12:03 中国

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1月14日,市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》)。

该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过,现予公告,自发布之日起施行。

这份《指引》,旨在指导中国医药企业建立合规管理体系,预防和遏制商业贿赂行为。

《指引》汇总学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点,覆盖医药购销领域全业务流程。

针对医药代表,《指引》详细阐述了医药代表在学术拜访、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣佣金、捐赠赞助等多个方面的合规要求和风险防范措施。

针对医药企业,《指引》指出,医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人,医药企业及其工作人员应当严格遵守法律法规和廉洁从业相关规定。

针对OTC从业者,《指引》指出,药企不得通过输送利益诱导网络药店员工违规调配药品、不按处方严格审核或重复使用处方。通过现金回扣、账外交易,还是借陈列费、推销便利等形式诱导药店偏向特定产品,都是指引中的高压线。

总而言之,《指引》的发布是推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防转移的重要举措,将进一步提升医药领域商业贿赂治理效能,持续规范和净化医药行业市场秩序,为营造风清气正的良好行业环境发挥积极作用。随着此次市场监管总局《指引》的发布,再次将2025医疗反腐推上热点!
细看之下,从年初到现在,国家卫健委、国家医保局、国家药监局均已公布2025年医疗反腐工作重点:

国家卫健委在2025年全国卫生健康工作会议中强调,加强廉政建设,大力深化整治群众身边不正之风和腐败问题。并且还发布了《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》的通知,对二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院)进行巡查,巡查内容包括医院党建、行业作风建设、运行管理等方面,医院管理继续加强。

1月8日,国家医保局发布《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程(试行)的通知》,强调2025年增强对医保基金的监督,全面提高基金使用的合规性和安全性。另外,国家医保局从医保支付这一关键环节入手,对定点医药机构相关人员实行“驾照式记分”,从而实现动态精细化管理。国家药监局在全国药品监督管理工作会议上作出部署,2025年提升药品监管法治化水平完善药品管理法规体系。再加上此次市场监督管理局发的的《指引》,2025年,多部门正针对医药反腐共同发力

一图读懂《指引》:

# 医疗热点
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